FDA 510(k)

Promisemed VeriEcto オートマティックバイオプシーネードル

K番号: K261196 · 2026-05-12

申請者Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.

決定日2026-05-12

製品コードKNW

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12 under 510(k) number K261196. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy Needles?

Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K261196.

When did Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy Needles receive FDA 510(k) clearance?

Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy Needles received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12, under 510(k) number K261196.

Who is the listed applicant for Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy Needles?

FDA 510(k)レコードでは、Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy Needles?

The FDA product code for Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy Needles is KNW.

申請者としてPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.を記載するその他の記録

K261719Promisemed エックスセーフティペン針 K261045Verifine Safety Lancets K254273Verisafe Safety Sterile Needles (SSN)K250192Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes K250961血液採取管保持器 K251138Promisemed 安全ハブネードル

すべての36件のデバイスを表示 →

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。