免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

骨髄マーカスマン

K番号: K260572 · 2026-08-04

申請者Medimetrix, LLC
決定日2026-08-04
製品コードKNW
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

マロウ・マーカスマンは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はMedimetrix, LLCです。2026年8月4日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K260572）。この装置は製品コードKNWに分類されています。GU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Marrow Marxman?

マロウ・マーカスマンは、2026年8月4日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はMedimetrix, LLCです。510(k)番号はK260572です。

When did Marrow Marxman receive FDA 510(k) clearance?

マロウ・マーカスマンは、2026年8月4日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK260572です。

Who is the listed applicant for Marrow Marxman?

FDA 510(k)レコードでは、Medimetrix, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Marrow Marxman?

マロウマルクスマンのFDA製品コードはKNWです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：KNW）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260517自動芯生検装置Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.K262571EnCor EnCompass™ 乳房バイオプシーおよび組織切除システムBard Peripheral Vascular, Inc.K262792Breveraバイオプシー・システム にコルミーナ・イメージング技術（BREVDISP09）Hologic, Inc.K261196Promisemed VeriEcto オートマティック バイオプシー ネードルPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K260365マモトーム・プラマ™ MRデュアルバキュームアシストブストモープシステム コントロールモジュール；マモトーム・プラマ™ MRデュアルバキュームアシストブストモープシステム 投げ捨てプローブ、8ゲージ；マモトーム・プラマ™ MRデュアルバキュームアシストブストモープシステム 投げ捨てターゲティングセット、8ゲージ；マモトーム・プラマ™ MRデュアルバキュームアシストブストモープシステム フットスイッチ；マモトーム・プラマ™ MRデュアルバキュームアシストブストモープシステム リユーストレイ；マモトーム・プラマ™ MRデュアルバキュームアシストブストモープシステム バッテリーチャージャーDevicor Medical Products, Inc.K252795ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863212100 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 12ga x 10cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863212130 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 12ga x 13cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863214100 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 14ga x 10cm with Coaxial Introducer Kit); ZeniCore™ Automatic Biopsy Instrument (863214130 / ZeniCore Automatic Biopsy Device 14ga x 13cm with CoaxialArgon Medical Devices, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑