FDA 510(k)

ポンプアライメント注射器

K番号: K220184 · 2022-07-21

決定日2022-07-21

製品コードFMF

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Pump Alignment Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21 under 510(k) number K220184. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pump Alignment Syringe?

Pump Alignment Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. The 510(k) number is K220184.

When did Pump Alignment Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Pump Alignment Syringe received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21, under 510(k) number K220184.

Who is the listed applicant for Pump Alignment Syringe?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pump Alignment Syringe?

The FDA product code for Pump Alignment Syringe is FMF.

申請者としてJiangsu Caina Medical Co.,Ltdを記載するその他の記録

K232781安全性スライディング血液採取セット K233190ENFit アダプタ K230635ペン針 K211593経管ポンプ注射器 K210217ノードレスコネクタ K200463ハーバー注射針セット、セーフティハーバー注射針セット

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公式ソース

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