ゲンテル リンシングデバイス
K番号: K153670 · 2016-05-12
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申請者Genteel, LLC
決定日2016-05-12
製品コードFMK
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Genteel Lancing Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genteel, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12 under 510(k) number K153670. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Genteel Lancing Device?
Genteel Lancing Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12. The listed applicant is Genteel, LLC. The 510(k) number is K153670.
When did Genteel Lancing Device receive FDA 510(k) clearance?
Genteel Lancing Device received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12, under 510(k) number K153670.
Who is the listed applicant for Genteel Lancing Device?
The FDA 510(k) record lists Genteel, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Genteel Lancing Device?
The FDA product code for Genteel Lancing Device is FMK.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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