FDA 510(k)

ゲティング・シリーズウォーミングキャビネット

K番号: K153713 · 2016-06-07

決定日2016-06-07

製品コードLHC

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Getinge Series Warming Cabinet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Getinge Sourcing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07 under 510(k) number K153713. The device is classified under product code LHC. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Getinge Series Warming Cabinet?

Getinge Series Warming Cabinet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07. The listed applicant is Getinge Sourcing, LLC. The 510(k) number is K153713.

When did Getinge Series Warming Cabinet receive FDA 510(k) clearance?

Getinge Series Warming Cabinet received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07, under 510(k) number K153713.

Who is the listed applicant for Getinge Series Warming Cabinet?

The FDA 510(k) record lists Getinge Sourcing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Getinge Series Warming Cabinet?

The FDA product code for Getinge Series Warming Cabinet is LHC.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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