FDA 510(k)

スティス・アイオー

K番号: K160016 · 2016-07-15

決定日2016-07-15

製品コードDQD

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Steth IO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stratoscientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15 under 510(k) number K160016. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Steth IO?

Steth IO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15. The listed applicant is Stratoscientific, Inc.. The 510(k) number is K160016.

When did Steth IO receive FDA 510(k) clearance?

Steth IO received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15, under 510(k) number K160016.

Who is the listed applicant for Steth IO?

The FDA 510(k) record lists Stratoscientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steth IO?

The FDA product code for Steth IO is DQD.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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