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FDA 510(k)

クラウドスマート体温計

K番号: K160306 · 2016-12-13

申請者Guangzhou Bosma Technology Co, Ltd.
決定日2016-12-13
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Cloud Smart Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Bosma Technology Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-13 under 510(k) number K160306. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cloud Smart Thermometer?

Cloud Smart Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-13. The listed applicant is Guangzhou Bosma Technology Co, Ltd.. The 510(k) number is K160306.

When did Cloud Smart Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Cloud Smart Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2016-12-13, under 510(k) number K160306.

Who is the listed applicant for Cloud Smart Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Bosma Technology Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cloud Smart Thermometer?

The FDA product code for Cloud Smart Thermometer is FLL.

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公式ソース

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