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FDA 510(k)

第三の目パノラマアシストエンドスコピーシステム - 責任者

K番号: K160356 · 2016-05-17

申請者Avantis Medical Systems, Inc.
決定日2016-05-17
製品コードFDF
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Third Eye Panoramic Auxiliary Endoscopy System - Resposable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avantis Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17 under 510(k) number K160356. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Third Eye Panoramic Auxiliary Endoscopy System - Resposable?

Third Eye Panoramic Auxiliary Endoscopy System - Resposable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17. The listed applicant is Avantis Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K160356.

When did Third Eye Panoramic Auxiliary Endoscopy System - Resposable receive FDA 510(k) clearance?

Third Eye Panoramic Auxiliary Endoscopy System - Resposable received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17, under 510(k) number K160356.

Who is the listed applicant for Third Eye Panoramic Auxiliary Endoscopy System - Resposable?

The FDA 510(k) record lists Avantis Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Third Eye Panoramic Auxiliary Endoscopy System - Resposable?

The FDA product code for Third Eye Panoramic Auxiliary Endoscopy System - Resposable is FDF.

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公式ソース

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