LT-300 HD
K番号: K160380 · 2016-05-13
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決定日2016-05-13
製品コードHEX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OB
[翻訳]
OB
決定大幅同等
医療機器の概要
LT-300 HD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lutech Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13 under 510(k) number K160380. The device is classified under product code HEX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the LT-300 HD?
LT-300 HD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13. The listed applicant is Lutech Industries, Inc.. The 510(k) number is K160380.
When did LT-300 HD receive FDA 510(k) clearance?
LT-300 HD received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13, under 510(k) number K160380.
Who is the listed applicant for LT-300 HD?
The FDA 510(k) record lists Lutech Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for LT-300 HD?
The FDA product code for LT-300 HD is HEX.
申請者としてLutech Industries, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：HEX）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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