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FDA 510(k)

Freedom脊髄刺激器システム

K番号: K160600 · 2016-08-26

申請者Stimwave Technologies Incorporated
決定日2016-08-26
製品コードGZB
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Freedom Spinal Cord Stimulator System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stimwave Technologies Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26 under 510(k) number K160600. The device is classified under product code GZB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Freedom Spinal Cord Stimulator System?

Freedom Spinal Cord Stimulator System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26. The listed applicant is Stimwave Technologies Incorporated. The 510(k) number is K160600.

When did Freedom Spinal Cord Stimulator System receive FDA 510(k) clearance?

Freedom Spinal Cord Stimulator System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26, under 510(k) number K160600.

Who is the listed applicant for Freedom Spinal Cord Stimulator System?

The FDA 510(k) record lists Stimwave Technologies Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freedom Spinal Cord Stimulator System?

The FDA product code for Freedom Spinal Cord Stimulator System is GZB.

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公式ソース

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