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FDA 510(k)

レシーバーキット、試験キット、サブリードキット、無菌再建キット、ウェアラブルアンテナアセンブリキットおよび充電キット

K番号: K170141 · 2017-05-02

申請者Stimwave Technologies Incorporated
決定日2017-05-02
製品コードGZB
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stimwave Technologies Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02 under 510(k) number K170141. The device is classified under product code GZB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger Kit?

Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02. The listed applicant is Stimwave Technologies Incorporated. The 510(k) number is K170141.

When did Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger Kit receive FDA 510(k) clearance?

Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02, under 510(k) number K170141.

Who is the listed applicant for Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger Kit?

The FDA 510(k) record lists Stimwave Technologies Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger Kit?

The FDA product code for Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger Kit is GZB.

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公式ソース

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