免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

レイセルMk2

K番号: K161324 · 2016-08-12

申請者Best Theratronics Limited
決定日2016-08-12
製品コードMOT
決定大幅同等

医療機器の概要

Raycell Mk2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Best Theratronics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12 under 510(k) number K161324. The device is classified under product code MOT. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Raycell Mk2?

Raycell Mk2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12. The listed applicant is Best Theratronics Limited. The 510(k) number is K161324.

When did Raycell Mk2 receive FDA 510(k) clearance?

Raycell Mk2 received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12, under 510(k) number K161324.

Who is the listed applicant for Raycell Mk2?

The FDA 510(k) record lists Best Theratronics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Raycell Mk2?

The FDA product code for Raycell Mk2 is MOT.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてBest Theratronics Limitedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K181737レイセルMK1

関連機器（コード：MOT）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K201177ラドギル2R3 X-Ray L.L.CK181737レイセルMK1Best Theratronics LimitedK172087SANGRAYHitachi , Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑