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FDA 510(k)

SANGRAY

K番号: K172087 · 2017-10-27

申請者Hitachi , Ltd.
決定日2017-10-27
製品コードMOT
決定大幅同等

医療機器の概要

SANGRAY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27 under 510(k) number K172087. The device is classified under product code MOT. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SANGRAY?

SANGRAY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27. The listed applicant is Hitachi , Ltd.. The 510(k) number is K172087.

When did SANGRAY receive FDA 510(k) clearance?

SANGRAY received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27, under 510(k) number K172087.

Who is the listed applicant for SANGRAY?

The FDA 510(k) record lists Hitachi , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SANGRAY?

The FDA product code for SANGRAY is MOT.

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