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FDA 510(k)

ARIETTA PRECISION

K番号: K163505 · 2017-05-30

申請者Hitachi , Ltd.
決定日2017-05-30
製品コードIYN
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ARIETTA PRECISION is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-30 under 510(k) number K163505. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ARIETTA PRECISION?

ARIETTA PRECISION is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-30. The listed applicant is Hitachi , Ltd.. The 510(k) number is K163505.

When did ARIETTA PRECISION receive FDA 510(k) clearance?

ARIETTA PRECISION received FDA 510(k) clearance on 2017-05-30, under 510(k) number K163505.

Who is the listed applicant for ARIETTA PRECISION?

The FDA 510(k) record lists Hitachi , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARIETTA PRECISION?

The FDA product code for ARIETTA PRECISION is IYN.

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