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FDA 510(k)

Alturion シリーズ診断超音波システム

K番号: K262311 · 2026-08-04

決定日2026-08-04
製品コードIYN
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Alturion Series Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Ultrasound, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04 under 510(k) number K262311. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Alturion Series Diagnostic Ultrasound System?

Alturion Series Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The listed applicant is Philips Ultrasound, LLC. The 510(k) number is K262311.

When did Alturion Series Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Alturion Series Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04, under 510(k) number K262311.

Who is the listed applicant for Alturion Series Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Philips Ultrasound, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alturion Series Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Alturion Series Diagnostic Ultrasound System is IYN.

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