PerfectSmooth 医薬品機器規制文 この医薬品機器は、FDA(米国食品医薬品局)の510(k)規制に基づいて承認されています。PMA(プレマルグレードアプライアンス)やNCT(臨床試験登録番号)、PMID(PubMed ID)などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください:[URL]。 [注]:本文は「medical-regulatory-v1」ポリシーに基づいて翻訳されています。
K番号: K161428 · 2017-03-23
広告
医療機器の概要
よくある質問
What is the PerfectSmooth?
PerfectSmooth is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23. The listed applicant is Shen Zhen Cosbeauty Co., Ltd.. The 510(k) number is K161428.
When did PerfectSmooth receive FDA 510(k) clearance?
PerfectSmooth received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23, under 510(k) number K161428.
Who is the listed applicant for PerfectSmooth?
The FDA 510(k) record lists Shen Zhen Cosbeauty Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for PerfectSmooth?
The FDA product code for PerfectSmooth is OHT.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてShen Zhen Cosbeauty Co., Ltd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器(コード:OHT)
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告