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FDA 510(k)

毛髪除去装置(R3C16-G Pro、R3C16-V Pro)

K番号: K261705 · 2026-08-10

決定日2026-08-10
製品コードOHT
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

毛髪除去装置(R3C16-G Pro、R3C16-V Pro)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は深圳健超智能科技有限公司です。同社は2026年8月10日にFDA 510(k)番号K261705のもとでFDA 510(k)承認を受けました。この装置は製品コードOHTに分類されています。それはSU諮問委員会によって審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Hair Removal Device (R3C16-G Pro, R3C16-V Pro)?

毛髪除去装置(R3C16-G Pro、R3C16-V Pro)は、2026年8月10日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は深圳健超智能科技有限公司です。510(k)番号はK261705です。

When did Hair Removal Device (R3C16-G Pro, R3C16-V Pro) receive FDA 510(k) clearance?

毛髪除去装置(R3C16-G Pro、R3C16-V Pro)は、2026年8月10日にFDA 510(k)の承認を受けました。510(k)番号はK261705です。

Who is the listed applicant for Hair Removal Device (R3C16-G Pro, R3C16-V Pro)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Jianchao Intelligent Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hair Removal Device (R3C16-G Pro, R3C16-V Pro)?

The FDA product code for Hair Removal Device (R3C16-G Pro, R3C16-V Pro) is OHT.

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申請者としてShenzhen Jianchao Intelligent Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器(コード:OHT)

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公式ソース

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