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FDA 510(k)

顔と体の美しさデバイス（INIA-BD001、INIA-BD002、INIA-BD003、INIA-BD004、F2C15、F3222 プロ、F5516、F3606、F2210 プロ、F5808、INIA-ED001、INIA-ED002、INIA-BLD001、E1507）

K番号: K252553 · 2025-10-09

申請者Shenzhen Jianchao Intelligent Technology Co., Ltd.
決定日2025-10-09
製品コードNFO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Facial & Body Beauty Device (INIA-BD001, INIA-BD002, INIA-BD003, INIA-BD004, F2C15, F3222 Pro, F5516, F3606, F2210 Pro, F5808, INIA-ED001, INIA-ED002, INIA-BLD001, E1507) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Jianchao Intelligent Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09 under 510(k) number K252553. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Facial & Body Beauty Device (INIA-BD001, INIA-BD002, INIA-BD003, INIA-BD004, F2C15, F3222 Pro, F5516, F3606, F2210 Pro, F5808, INIA-ED001, INIA-ED002, INIA-BLD001, E1507)?

Facial & Body Beauty Device (INIA-BD001, INIA-BD002, INIA-BD003, INIA-BD004, F2C15, F3222 Pro, F5516, F3606, F2210 Pro, F5808, INIA-ED001, INIA-ED002, INIA-BLD001, E1507) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09. The listed applicant is Shenzhen Jianchao Intelligent Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252553.

When did Facial & Body Beauty Device (INIA-BD001, INIA-BD002, INIA-BD003, INIA-BD004, F2C15, F3222 Pro, F5516, F3606, F2210 Pro, F5808, INIA-ED001, INIA-ED002, INIA-BLD001, E1507) receive FDA 510(k) clearance?

Facial & Body Beauty Device (INIA-BD001, INIA-BD002, INIA-BD003, INIA-BD004, F2C15, F3222 Pro, F5516, F3606, F2210 Pro, F5808, INIA-ED001, INIA-ED002, INIA-BLD001, E1507) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09, under 510(k) number K252553.

Who is the listed applicant for Facial & Body Beauty Device (INIA-BD001, INIA-BD002, INIA-BD003, INIA-BD004, F2C15, F3222 Pro, F5516, F3606, F2210 Pro, F5808, INIA-ED001, INIA-ED002, INIA-BLD001, E1507)?

FDA 510(k)レコードでは、深セン建超インテリジェント技術株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Facial & Body Beauty Device (INIA-BD001, INIA-BD002, INIA-BD003, INIA-BD004, F2C15, F3222 Pro, F5516, F3606, F2210 Pro, F5808, INIA-ED001, INIA-ED002, INIA-BLD001, E1507)?

The FDA product code for Facial & Body Beauty Device (INIA-BD001, INIA-BD002, INIA-BD003, INIA-BD004, F2C15, F3222 Pro, F5516, F3606, F2210 Pro, F5808, INIA-ED001, INIA-ED002, INIA-BLD001, E1507) is NFO.

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公式ソース

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