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FDA 510(k)

LED光療マスク(LEDフェイスマスクパルス(FAC06NA))

K番号: K261370 · 2026-09-16

決定日2026-09-16
製品コードNFO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

LED光療マスク(LEDフェイスマスクパルス(FAC06NA))は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は広東ニューダーマテック株式会社です。2026年9月16日にFDA 510(k)番号K261370のもとで、FDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードNFOに分類されています。それはNE諮問委員会によって審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pulse (FAC06NA))?

LED光治療マスク(LEDフェイスマスクパルス(FAC06NA))は、2026年9月16日にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者は広東省ニューダーマテックバイオテクノロジー株式会社です。510(k)番号はK261370です。

When did LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pulse (FAC06NA)) receive FDA 510(k) clearance?

LED光治療マスク(LEDフェイスマスクパルス(FAC06NA))は、2026年9月16日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK261370です。

Who is the listed applicant for LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pulse (FAC06NA))?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pulse (FAC06NA))?

The FDA product code for LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pulse (FAC06NA)) is NFO.

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申請者としてGuangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器(コード:NFO)

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公式ソース

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