FDA 510(k)

LEDライトセラピーマスク（LumiLips FAC07NA）

K番号: K260202 · 2026-03-23

決定日2026-03-23

製品コードOHS

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

LED Light Therapy Masks (LumiLips FAC07NA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-23 under 510(k) number K260202. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LED Light Therapy Masks (LumiLips FAC07NA)?

LED Light Therapy Masks (LumiLips FAC07NA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-23. The listed applicant is Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K260202.

When did LED Light Therapy Masks (LumiLips FAC07NA) receive FDA 510(k) clearance?

LED Light Therapy Masks (LumiLips FAC07NA) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-23, under 510(k) number K260202.

Who is the listed applicant for LED Light Therapy Masks (LumiLips FAC07NA)?

FDA 510(k)レコードでは、広東省ニューデルモバイオテクノロジー株式会社が申請者として記載されています。これは、そのまま装置製造業者であることを確立するものではありません。

What is the FDA product code for LED Light Therapy Masks (LumiLips FAC07NA)?

The FDA product code for LED Light Therapy Masks (LumiLips FAC07NA) is OHS.

申請者としてGuangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.を記載するその他の記録

K261370LED光療マスク（LEDフェイスマスクパルス（FAC06NA））K261052LED光治療マスク（LED Face Mask Pro FAC08NA、LED Chest Mask Pro FAC09NA）K260946LED光治療マスク（K9C-TK、K9C-K、K9P-YK、K9P-K、FM-03BK、FM-09K）K223544LED光療マスク（FM-01、FM-02、FM-03）

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。