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FDA 510(k)

LEDライトセラピーマスク（PE748、PE749、PE756）

K番号: K261496 · 2026-08-04

申請者Duplex International Trading Limited
決定日2026-08-04
製品コードOHS
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

LED光療マスク（PE748、PE749、PE756）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はDuplex International Trading Limitedです。2026年8月4日にFDA 510(k)番号K261496のもとで、FDA 510(k)認可を受けました。この装置は製品コードOHSに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the LED Light Therapy Masks (PE748, PE749, PE756)?

LED光治療マスク（PE748、PE749、PE756）は、2026年8月4日にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はDuplex International Trading Limitedです。510(k)番号はK261496です。

When did LED Light Therapy Masks (PE748, PE749, PE756) receive FDA 510(k) clearance?

LED光治療マスク（PE748、PE749、PE756）は、2026年8月4日にFDA（米国食品医薬品局）の510(k)認可を受けました。認可番号はK261496です。

Who is the listed applicant for LED Light Therapy Masks (PE748, PE749, PE756)?

The FDA 510(k) record lists Duplex International Trading Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Light Therapy Masks (PE748, PE749, PE756)?

The FDA product code for LED Light Therapy Masks (PE748, PE749, PE756) is OHS.

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申請者としてDuplex International Trading Limitedを記載するその他の記録

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K214101Project E Beauty LED Light Therapy Mask (モデル：PE730)

関連機器（コード：OHS）

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公式ソース

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