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FDA 510(k)

Project E Beauty LED Light Therapy Mask (モデル：PE730)

K番号: K214101 · 2022-03-23

申請者Duplex International Trading Limited
決定日2022-03-23
製品コードOHS
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Project E Beauty LED Light Therapy Mask (Model: PE730) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Duplex International Trading Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23 under 510(k) number K214101. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Project E Beauty LED Light Therapy Mask (Model: PE730)?

Project E Beauty LED Light Therapy Mask (Model: PE730) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23. The listed applicant is Duplex International Trading Limited. The 510(k) number is K214101.

When did Project E Beauty LED Light Therapy Mask (Model: PE730) receive FDA 510(k) clearance?

Project E Beauty LED Light Therapy Mask (Model: PE730) received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23, under 510(k) number K214101.

Who is the listed applicant for Project E Beauty LED Light Therapy Mask (Model: PE730)?

FDA 510(k)レコードには、Duplex International Trading Limitedが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確立するものではありません。

What is the FDA product code for Project E Beauty LED Light Therapy Mask (Model: PE730)?

The FDA product code for Project E Beauty LED Light Therapy Mask (Model: PE730) is OHS.

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公式ソース

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