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FDA 510(k)

顔の美しさデバイス（顔マスクLED美容デバイスA-901；顔LEDおよびEMS美容デバイスA-902；顔マスクLEDおよびEMS美容デバイスA-907）

K番号: K260767 · 2026-08-31

申請者Kam Yuen Plastic Products , Ltd.
決定日2026-08-31
製品コードOHS
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

顔の美しさデバイス（顔マスクLED美容デバイスA-901；顔LEDおよびEMS美容デバイスA-902；顔マスクLEDおよびEMS美容デバイスA-907）は、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者はKam Yuen Plastic Products, Ltd.です。2026年8月31日にFDA 510(k)番号K260767のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。このデバイスは製品コードOHSに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Facial Beauty Device (Facial Mask LED Beauty Device A-901; Facial LED & EMS Beauty Device A-902; Facial Mask LED & EMS Beauty Device A-907)?

顔の美しさデバイス（顔マスクLED美容デバイスA-901；顔LEDおよびEMS美容デバイスA-902；顔マスクLEDおよびEMS美容デバイスA-907）は、2026年8月31日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はKam Yuen Plastic Products, Ltd.です。510(k)の番号はK260767です。

顔の美しさデバイス（顔のマスクLED美容デバイスA-901；顔のLED & EMS美容デバイスA-902；顔のマスクLED & EMS美容デバイスA-907）がFDA 510(k)承認を受けたのはいつですか？

顔の美しさデバイス（顔マスクLED美容デバイスA-901；顔LEDおよびEMS美容デバイスA-902；顔マスクLEDおよびEMS美容デバイスA-907）は、2026年8月31日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK260767です。

Who is the listed applicant for Facial Beauty Device (Facial Mask LED Beauty Device A-901; Facial LED & EMS Beauty Device A-902; Facial Mask LED & EMS Beauty Device A-907)?

FDA 510(k)レコードでは、Kam Yuen Plastic Products, Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Facial Beauty Device (Facial Mask LED Beauty Device A-901; Facial LED & EMS Beauty Device A-902; Facial Mask LED & EMS Beauty Device A-907)?

FDA製品コードは、Facial Beauty Device（Facial Mask LED Beauty Device A-901；Facial LED & EMS Beauty Device A-902；Facial Mask LED & EMS Beauty Device A-907）に対してOHSです。

関連する臨床試験

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申請者としてKam Yuen Plastic Products , Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：OHS）

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公式ソース

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