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FDA 510(k)

レーザーヘア成長ヘルメット

K番号: K213025 · 2022-05-12

申請者Kam Yuen Plastic Products , Ltd.
決定日2022-05-12
製品コードOAP
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Laser hair growth helmet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kam Yuen Plastic Products , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12 under 510(k) number K213025. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Laser hair growth helmet?

Laser hair growth helmet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12. The listed applicant is Kam Yuen Plastic Products , Ltd.. The 510(k) number is K213025.

When did Laser hair growth helmet receive FDA 510(k) clearance?

Laser hair growth helmet received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12, under 510(k) number K213025.

Who is the listed applicant for Laser hair growth helmet?

FDA 510(k)レコードでは、Kam Yuen Plastic Products, Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Laser hair growth helmet?

The FDA product code for Laser hair growth helmet is OAP.

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申請者としてKam Yuen Plastic Products , Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：OAP）

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公式ソース

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