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FDA 510(k)

Hair Growth Helmet (TK-176, TK-600, TK-500, TK-282, TK-500A, TK-282A, TK-126, TK-60)

K番号: K262183 · 2026-09-24

決定日2026-09-24
製品コードOAP
諮問委員会PM
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Hair Growth Helmet (TK-176, TK-600, TK-500, TK-282, TK-500A, TK-282A, TK-126, TK-60) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24 under 510(k) number K262183. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hair Growth Helmet (TK-176, TK-600, TK-500, TK-282, TK-500A, TK-282A, TK-126, TK-60)?

Hair Growth Helmet (TK-176, TK-600, TK-500, TK-282, TK-500A, TK-282A, TK-126, TK-60) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24. The listed applicant is Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K262183.

When did Hair Growth Helmet (TK-176, TK-600, TK-500, TK-282, TK-500A, TK-282A, TK-126, TK-60) receive FDA 510(k) clearance?

Hair Growth Helmet (TK-176, TK-600, TK-500, TK-282, TK-500A, TK-282A, TK-126, TK-60) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24, under 510(k) number K262183.

Who is the listed applicant for Hair Growth Helmet (TK-176, TK-600, TK-500, TK-282, TK-500A, TK-282A, TK-126, TK-60)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hair Growth Helmet (TK-176, TK-600, TK-500, TK-282, TK-500A, TK-282A, TK-126, TK-60)?

The FDA product code for Hair Growth Helmet (TK-176, TK-600, TK-500, TK-282, TK-500A, TK-282A, TK-126, TK-60) is OAP.

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申請者としてShenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器(コード:OAP)

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公式ソース

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