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FDA 510(k)

CHZL レッドライト治療ヘア成長キャップ（モデル：CHZL-120BK-L52D、CHZL-120BK-L53D、CHZL-120BK-L54D）

K番号: K261675 · 2026-07-17

申請者Shenzhen Chuanghong Zhilian Technology Co., Ltd.
決定日2026-07-17
製品コードOAP
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

CHZLレッドライトセラピー頭髪増殖帽子（モデル：CHZL-120BK-L52D、CHZL-120BK-L53D、CHZL-120BK-L54D）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は深圳創紅智聯科技有限公司です。2026年7月17日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号：K261675）。この装置は製品コードOAPに分類されています。PM諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the CHZL Red Light Therapy Hair Growth Cap (Model(s):CHZL-120BK-L52D,CHZL-120BK-L53D,CHZL-120BK-L54D)?

CHZLレッドライトセラピー育毛帽子（モデル：CHZL-120BK-L52D、CHZL-120BK-L53D、CHZL-120BK-L54D）は、2026年7月17日にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者は深圳市創紅智連科技有限公司です。510(k)番号はK261675です。

When did CHZL Red Light Therapy Hair Growth Cap (Model(s):CHZL-120BK-L52D,CHZL-120BK-L53D,CHZL-120BK-L54D) receive FDA 510(k) clearance?

CHZLレッドライトセラピー育毛帽子（モデル：CHZL-120BK-L52D、CHZL-120BK-L53D、CHZL-120BK-L54D）は、2026年7月17日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK261675です。

Who is the listed applicant for CHZL Red Light Therapy Hair Growth Cap (Model(s):CHZL-120BK-L52D,CHZL-120BK-L53D,CHZL-120BK-L54D)?

FDA 510(k)レコードには、深圳創紅智連科技有限公司が申請者として記載されています。これは、その自身で装置製造業者を確立するものではありません。

What is the FDA product code for CHZL Red Light Therapy Hair Growth Cap (Model(s):CHZL-120BK-L52D,CHZL-120BK-L53D,CHZL-120BK-L54D)?

The FDA product code for CHZL Red Light Therapy Hair Growth Cap (Model(s):CHZL-120BK-L52D,CHZL-120BK-L53D,CHZL-120BK-L54D) is OAP.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：OAP）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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