髪の毛成長ブラシ（X-GC01）
K番号: K262254 · 2026-09-23
広告
決定日2026-09-23
製品コードOAP
諮問委員会PM
以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
---
### 規制文書
**製品名:** [製品名]
**会社名:** [会社名]
この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。
**許可番号:** [許可番号]
**510(k)番号:** [510(k)番号]
**PMA番号:** [PMA番号]
**NCT番号:** [NCT番号]
**PMID番号:** [PMID番号]
**URL:** [URL]
### 規制ポリシー
**ポリシー:** medical-regulatory-v1
---
**注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等
医療機器の概要
ヘア成長ブラシ（X-GC01）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は広東アッシュモアヘルステクノロジー株式会社です。2026年9月23日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262254）。この装置は製品コードOAPに分類されています。PM諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Hair Growth Comb (X-GC01)?
ヘア成長ブラシ（X-GC01）は、2026年9月23日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は広東アッシュモアヘルステクノロジー株式会社です。510(k)の番号はK262254です。
When did Hair Growth Comb (X-GC01) receive FDA 510(k) clearance?
ヘア成長ブラシ（X-GC01）は、2026年9月23日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK262254です。
Who is the listed applicant for Hair Growth Comb (X-GC01)?
FDA 510(k)レコードでは、広東アッシュモアヘルスケアテクノロジー株式会社が申請者として記載されています。これは、そのまま装置製造業者であることを確立するものではありません。
What is the FDA product code for Hair Growth Comb (X-GC01)?
FDA製品コード「Hair Growth Comb（X-GC01）」はOAPです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：OAP）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K262183髪の毛成長ヘルメット（TK-176、TK-600、TK-500、TK-282、TK-500A、TK-282A、TK-126、TK-60）Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.K261675CHZL レッドライト治療ヘア成長キャップ（モデル：CHZL-120BK-L52D、CHZL-120BK-L53D、CHZL-120BK-L54D）Shenzhen Chuanghong Zhilian Technology Co., Ltd.K261253レーザーヘア成長装置（HR-H1、HR-H2、HR-H3、HR-H4、HR-H5、HR-H6、HR-H7、HR-H8、HR-H9、HR-H10、HR-I1、HR-I2、HR-I3、HR-I4、HR-I5）Ziree Co., Ltd.K253231レーザーヘア成長システム（レーザーキャップ128、レーザーヘルメット272、レーザーヘルメット352、レーザーヘルメット552、レーザーヘルメット500）Hubei Yjt Technology Co.,LtdK260899レーザーヘア成長装置（F21151、F21152、F21153、F21154、F21155、F21156、F21157、F21158、F21159）Zdeer Technology (Henan) Co., Ltd.K251684Alma TED+ SystemAlma Lasers, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告