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FDA 510(k)

冷傷デバイス（QPZ-03）

K番号: K241155 · 2024-09-05

申請者Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.
決定日2024-09-05
製品コードOKJ
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Cold Sore Device (QPZ-03) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05 under 510(k) number K241155. The device is classified under product code OKJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cold Sore Device (QPZ-03)?

Cold Sore Device (QPZ-03) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05. The listed applicant is Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K241155.

When did Cold Sore Device (QPZ-03) receive FDA 510(k) clearance?

Cold Sore Device (QPZ-03) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05, under 510(k) number K241155.

Who is the listed applicant for Cold Sore Device (QPZ-03)?

FDA 510(k)レコードでは、深センヌオンメディカルエキスパート株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Cold Sore Device (QPZ-03)?

The FDA product code for Cold Sore Device (QPZ-03) is OKJ.

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関連機器（コード：OKJ）

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K251973ルミナンス レッド クール ソア デバイス（TN1927G）Luminance Medical Ventures, Inc.K222205冷傷デバイス（モデル：QPZ-01）Light Tree Ventures Europe B.V.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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