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FDA 510(k)

冷傷デバイス（モデル：QPZ-01）

K番号: K222205 · 2022-10-07

申請者Light Tree Ventures Europe B.V.
決定日2022-10-07
製品コードOKJ
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Cold Sore Device (Model: QPZ-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Light Tree Ventures Europe B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K222205. The device is classified under product code OKJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cold Sore Device (Model: QPZ-01)?

Cold Sore Device (Model: QPZ-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is Light Tree Ventures Europe B.V.. The 510(k) number is K222205.

When did Cold Sore Device (Model: QPZ-01) receive FDA 510(k) clearance?

Cold Sore Device (Model: QPZ-01) received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K222205.

Who is the listed applicant for Cold Sore Device (Model: QPZ-01)?

The FDA 510(k) record lists Light Tree Ventures Europe B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cold Sore Device (Model: QPZ-01)?

The FDA product code for Cold Sore Device (Model: QPZ-01) is OKJ.

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関連機器（コード：OKJ）

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K251973ルミナンス レッド クール ソア デバイス（TN1927G）Luminance Medical Ventures, Inc.K241155冷傷デバイス（QPZ-03）Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.

公式ソース

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