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FDA 510(k)

myLEDmask 2 (MJ-144)

K番号: K260415 · 2026-05-12

申請者Light Tree Ventures Europe B.V.
決定日2026-05-12
製品コードOHS
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

myLEDmask 2 (MJ-144) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Light Tree Ventures Europe B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12 under 510(k) number K260415. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the myLEDmask 2 (MJ-144)?

myLEDmask 2 (MJ-144) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12. The listed applicant is Light Tree Ventures Europe B.V.. The 510(k) number is K260415.

When did myLEDmask 2 (MJ-144) receive FDA 510(k) clearance?

myLEDmask 2 (MJ-144) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12, under 510(k) number K260415.

Who is the listed applicant for myLEDmask 2 (MJ-144)?

The FDA 510(k) record lists Light Tree Ventures Europe B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for myLEDmask 2 (MJ-144)?

The FDA product code for myLEDmask 2 (MJ-144) is OHS.

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公式ソース

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