免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

LUSTRE 3XPRESS ライトビューティーセラピーパッチ、モデル：PR6001、PR5001

K番号: K230720 · 2023-07-03

申請者Light Tree Ventures Europe B.V.
決定日2023-07-03
製品コードOLP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

LUSTRE 3XPRESS Light Beauty Therapy patches, model: PR6001, PR5001 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Light Tree Ventures Europe B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03 under 510(k) number K230720. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LUSTRE 3XPRESS Light Beauty Therapy patches, model: PR6001, PR5001?

LUSTRE 3XPRESS Light Beauty Therapy patches, model: PR6001, PR5001 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03. The listed applicant is Light Tree Ventures Europe B.V.. The 510(k) number is K230720.

When did LUSTRE 3XPRESS Light Beauty Therapy patches, model: PR6001, PR5001 receive FDA 510(k) clearance?

LUSTRE 3XPRESS Light Beauty Therapy patches, model: PR6001, PR5001 received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03, under 510(k) number K230720.

Who is the listed applicant for LUSTRE 3XPRESS Light Beauty Therapy patches, model: PR6001, PR5001?

The FDA 510(k) record lists Light Tree Ventures Europe B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUSTRE 3XPRESS Light Beauty Therapy patches, model: PR6001, PR5001?

The FDA product code for LUSTRE 3XPRESS Light Beauty Therapy patches, model: PR6001, PR5001 is OLP.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてLight Tree Ventures Europe B.V.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260415myLEDmask 2（MJ-144）K253349ヘア再生キャップ（モデル：T-119-HRC）K223893赤外線ヒート（モデル：E0221）K230042Q-Rejuvalight Pro フェイスウェア（モデル：P19-0023）K230597Aduro Comb（モデル：SZ-22、SZ-22A、SZ-22B）K230336CurrentBody Skin™ LED髪の成長促進装置（モデル：MZ-07）

すべての13件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：OLP）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253878LUSTRE GoGlow アドバンスド LED パッチ（PR8001、PR9001）Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K251843エルコニア EVRLErchonia CorporationK242068LEDライトセラピー maszker（RT01）Ningbo Dechang Electrical Machinery Made Co.,LtdK243555LED光療マスク（E43、E32、E49B、E49C、E100B、E100C、E103B、E104B、E106A、E108A）Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd.K232656BLU TOTALE（モデル：ENEOB852）Premier North America, Inc.K230490PMD Clean アクネ、モデル：4004-CABLUE-NA、4004-GREY-NA、4004-YELLOW-NA、4004-PSTO-NA、4004-LPUR-NA、4004-CABLUE-NA-INT、4004-GREY-INT、4004-YELLOW-INT、4004-PSTO-INT、4004-LPUR-INTDongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑