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FDA 510(k)

Q-Rejuvalight Pro フェイスウェア（モデル：P19-0023）

K番号: K230042 · 2023-04-28

申請者Light Tree Ventures Europe B.V.
決定日2023-04-28
製品コードOHS
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Q-Rejuvalight Pro Facewear (Model: P19-0023) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Light Tree Ventures Europe B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28 under 510(k) number K230042. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Q-Rejuvalight Pro Facewear (Model: P19-0023)?

Q-Rejuvalight Pro Facewear (Model: P19-0023) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28. The listed applicant is Light Tree Ventures Europe B.V.. The 510(k) number is K230042.

When did Q-Rejuvalight Pro Facewear (Model: P19-0023) receive FDA 510(k) clearance?

Q-Rejuvalight Pro Facewear (Model: P19-0023) received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28, under 510(k) number K230042.

Who is the listed applicant for Q-Rejuvalight Pro Facewear (Model: P19-0023)?

The FDA 510(k) record lists Light Tree Ventures Europe B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Q-Rejuvalight Pro Facewear (Model: P19-0023)?

The FDA product code for Q-Rejuvalight Pro Facewear (Model: P19-0023) is OHS.

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公式ソース

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