FDA 510(k)

ヘア再生キャップ（モデル：T-119-HRC）

K番号: K253349 · 2025-12-24

決定日2025-12-24

製品コードOAP

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Hair Regrowth Cap (Model: T-119-HRC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Light Tree Ventures Europe B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-24 under 510(k) number K253349. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hair Regrowth Cap (Model: T-119-HRC)?

Hair Regrowth Cap (Model: T-119-HRC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-24. The listed applicant is Light Tree Ventures Europe B.V.. The 510(k) number is K253349.

When did Hair Regrowth Cap (Model: T-119-HRC) receive FDA 510(k) clearance?

Hair Regrowth Cap (Model: T-119-HRC) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-24, under 510(k) number K253349.

Who is the listed applicant for Hair Regrowth Cap (Model: T-119-HRC)?

The FDA 510(k) record lists Light Tree Ventures Europe B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hair Regrowth Cap (Model: T-119-HRC)?

The FDA product code for Hair Regrowth Cap (Model: T-119-HRC) is OAP.

申請者としてLight Tree Ventures Europe B.V.を記載するその他の記録

K260415myLEDmask 2 (MJ-144)K230720LUSTRE 3XPRESS ライトビューティーセラピーパッチ、モデル：PR6001、PR5001 K223893赤外線ヒート（モデル：E0221）K230597Aduro Comb（モデル：SZ-22、SZ-22A、SZ-22B）K230042Q-Rejuvalight Pro フェイスウェア（モデル：P19-0023）K230336CurrentBody Skin™ LED髪の成長促進装置（モデル：MZ-07）

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公式ソース

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