FDA 510(k)

LED光療マスク（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）

K番号: K261601 · 2026-08-07

申請者Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.

決定日2026-08-07

製品コードOHS

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

LED光療マスク（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は深圳創通易購科技有限公司です。2026年8月7日にFDA 510(k)番号K261601のもとで、FDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードOHSに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the LED Light Therapy Mask (M01, M02, M03, M05, M06, M07, M08)?

LED光治療マスク（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）は、2026年8月7日にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者は深圳市創通一購科技有限公司です。510(k)番号はK261601です。

When did LED Light Therapy Mask (M01, M02, M03, M05, M06, M07, M08) receive FDA 510(k) clearance?

LED光治療マスク（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）は、2026年8月7日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK261601です。

Who is the listed applicant for LED Light Therapy Mask (M01, M02, M03, M05, M06, M07, M08)?

FDA 510(k)レコードでは、深セン創通一購技術有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for LED Light Therapy Mask (M01, M02, M03, M05, M06, M07, M08)?

LED光治療マスク（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）のFDA製品コードはOHSです。

申請者としてShenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K254047毛髪除去装置（CT10、CT10 Pro、CT11、CT11 Pro、CT12、CT12 Pro、CTU05、CTU07、CTU09、CTU012、CTU015、CTU X、DT015 Pro、DT015、DT017 Pro、DT017、DT025 Pro、DT025）K251000ハンドヘルド毛脱毛装置（FZ-200A、FZ-201、FZ-202、CT05、CT06、CT07、CT08、CT09）

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。