免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ハンドヘルド毛脱毛装置（FZ-200A、FZ-201、FZ-202、CT05、CT06、CT07、CT08、CT09）

K番号: K251000 · 2025-06-30

申請者Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.
決定日2025-06-30
製品コードOHT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Hand-held Hair Removal Device (FZ-200A, FZ-201, FZ-202, CT05, CT06, CT07, CT08, CT09) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30 under 510(k) number K251000. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hand-held Hair Removal Device (FZ-200A, FZ-201, FZ-202, CT05, CT06, CT07, CT08, CT09)?

Hand-held Hair Removal Device (FZ-200A, FZ-201, FZ-202, CT05, CT06, CT07, CT08, CT09) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30. The listed applicant is Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K251000.

When did Hand-held Hair Removal Device (FZ-200A, FZ-201, FZ-202, CT05, CT06, CT07, CT08, CT09) receive FDA 510(k) clearance?

Hand-held Hair Removal Device (FZ-200A, FZ-201, FZ-202, CT05, CT06, CT07, CT08, CT09) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30, under 510(k) number K251000.

Who is the listed applicant for Hand-held Hair Removal Device (FZ-200A, FZ-201, FZ-202, CT05, CT06, CT07, CT08, CT09)?

FDA 510(k)レコードでは、深セン創通一購技術有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Hand-held Hair Removal Device (FZ-200A, FZ-201, FZ-202, CT05, CT06, CT07, CT08, CT09)?

The FDA product code for Hand-held Hair Removal Device (FZ-200A, FZ-201, FZ-202, CT05, CT06, CT07, CT08, CT09) is OHT.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてShenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261601LED光療マスク（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）K254047毛髪除去装置（CT10、CT10 Pro、CT11、CT11 Pro、CT12、CT12 Pro、CTU05、CTU07、CTU09、CTU012、CTU015、CTU X、DT015 Pro、DT015、DT017 Pro、DT017、DT025 Pro、DT025）

関連機器（コード：OHT）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261977ブラウン・オーラ9（6042）Cyden LimitedK262524サファイアクールIPL毛脱毛装置（アイス2.0、アイス2.1、アイス2.2、アイス2.0B、アイス2.1B、アイス2.2B）ONE BEAUTY Technology Co., Ltd.K261705毛髪除去装置（R3C16-G Pro、R3C16-V Pro）Shenzhen Jianchao Intelligent Technology Co., Ltd.K261325アイスクールIPLヘアレーザー脱毛装置（UI06S PR、UI06S PN、UI06S WH、UI06S PRU、UI06S PNU、UI06S WHU）Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.K260594IPLヘア除去装置（FL-B505AG、FL-B505AP、FL-B505AM、FL-B507AG、FL-B507AP、FL-B507AM、FL-B508AG、FL-B508AP、FL-B508AM、FL-B509AG、FL-B509AP、FL-B509AM、FL-B510G、FL-B510P、FL-B510M、FL-B511G、FL-B511P、FL-B511M、FL-B512AG、FL-B512AP、FL-B512AM、FL-B513AG、FL-B513AP、FL-B513AM）Shenzhen Xiazhifeng Electronic Co., Ltd.K260742アイスクールIPLヘアレーザー脱毛装置（UI20S DB、UI20S RE、UI20S PW、UI20S GP、UI20S GR、UI20S BK）Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑