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FDA 510(k)

毛髪除去装置（CT10、CT10 Pro、CT11、CT11 Pro、CT12、CT12 Pro、CTU05、CTU07、CTU09、CTU012、CTU015、CTU X、DT015 Pro、DT015、DT017 Pro、DT017、DT025 Pro、DT025）

K番号: K254047 · 2026-03-11

申請者Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.
決定日2026-03-11
製品コードOHT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11 under 510(k) number K254047. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025)?

Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11. The listed applicant is Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K254047.

When did Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025) receive FDA 510(k) clearance?

Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11, under 510(k) number K254047.

Who is the listed applicant for Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025)?

FDA 510(k)レコードでは、深セン創通一購技術有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025)?

The FDA product code for Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025) is OHT.

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公式ソース

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