アイリカバリープロ（PH-e03）
K番号: K261602 · 2026-08-10
広告
決定日2026-08-10
製品コードOHS
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Eye Recovery Pro (PH-e03)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は深圳好風技術開発有限公司です。2026年8月10日にFDA 510(k)番号K261602のもとで、FDA 510(k)認可を受けました。この装置は製品コードOHSに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
Eye Recovery Pro (PH-e03)とは何ですか？
Eye Recovery Pro（PH-e03）は、2026年8月10日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は深圳好風技術開発有限公司です。510(k)の番号はK261602です。
Eye Recovery Pro（PH-e03）がFDA 510(k)の承認を受けたのはいつですか？
アイリカリプロ（PH-e03）は、2026年8月10日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK261602です。
Eye Recovery Pro（PH-e03）の記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、深セングッドウィンドテクノロジー開発株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
Eye Recovery Pro（PH-e03）のFDA製品コードは何ですか？
Eye Recovery Pro（PH-e03）のFDA製品コードはOHSです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてShenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：OHS）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K260767顔の美しさデバイス（顔マスクLED美容デバイスA-901；顔LEDおよびEMS美容デバイスA-902；顔マスクLEDおよびEMS美容デバイスA-907）Kam Yuen Plastic Products , Ltd.K261601LED光療マスク（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.K261851LED光療法マスク（JML1、JML1+JML2）；LED光療法マスク（JML3、JML3+JML4）；LED光療法マスク（JML5、JML5+JML7）；LED光療法マスク（JML6、JML6+JML8）；LED光療法マスク（JML9、JML9+JML10）Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.K261496LEDライトセラピーマスク（PE748、PE749、PE756）Duplex International Trading LimitedK261482ライトスティム・フォー・シワ（1984年）；ライトスティム・フォー・アカネ（2038年）Led Intellectual Properties, LLCK2605985波長LEDフェイスマスク（TN2508）iSMART Developments, Ltd.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告