FDA 510(k)

シワリフレートプロライトセラピーフェイスマスク（モデル：PH-m03）

K番号: K252983 · 2025-12-17

申請者Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.

決定日2025-12-17

製品コードOHS

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Wrinkle Retreat Pro Light Therapy Face Mask (Model: PH-m03) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17 under 510(k) number K252983. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Wrinkle Retreat Pro Light Therapy Face Mask (Model: PH-m03)?

Wrinkle Retreat Pro Light Therapy Face Mask (Model: PH-m03) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17. The listed applicant is Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K252983.

When did Wrinkle Retreat Pro Light Therapy Face Mask (Model: PH-m03) receive FDA 510(k) clearance?

Wrinkle Retreat Pro Light Therapy Face Mask (Model: PH-m03) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17, under 510(k) number K252983.

Who is the listed applicant for Wrinkle Retreat Pro Light Therapy Face Mask (Model: PH-m03)?

FDA 510(k)レコードでは、深セングッドウィンドテクノロジー開発株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Wrinkle Retreat Pro Light Therapy Face Mask (Model: PH-m03)?

The FDA product code for Wrinkle Retreat Pro Light Therapy Face Mask (Model: PH-m03) is OHS.

申請者としてShenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.を記載するその他の記録

K261602アイリカバリープロ（PH-e03）K222316IPLヘア除去装置

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。