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FDA 510(k)

LED光療法マスク（JML1、JML1+JML2）；LED光療法マスク（JML3、JML3+JML4）；LED光療法マスク（JML5、JML5+JML7）；LED光療法マスク（JML6、JML6+JML8）；LED光療法マスク（JML9、JML9+JML10）

K番号: K261851 · 2026-08-04

申請者Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.
決定日2026-08-04
製品コードOHS
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

LED光療マスク（JML1、JML1+JML2）；LED光療マスク（JML3、JML3+JML4）；LED光療マスク（JML5、JML5+JML7）；LED光療マスク（JML6、JML6+JML8）；LED光療マスク（JML9、JML9+JML10）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は深圳千宇科技有限公司（Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.）です。2026年8月4日にFDA 510(k)番号K261851のもとで、FDA 510(k)認可を受けました。この装置は製品コードOHSに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the LED Light Therapy Mask (JML1, JML1+JML2); LED Light Therapy Mask (JML3, JML3+JML4); LED Light Therapy Mask (JML5, JML5+JML7); LED Light Therapy Mask (JML6, JML6+JML8); LED Light Therapy Mask ( JML9, JML9+JML10)?

LED光療マスク（JML1、JML1+JML2）；LED光療マスク（JML3、JML3+JML4）；LED光療マスク（JML5、JML5+JML7）；LED光療マスク（JML6、JML6+JML8）；LED光療マスク（JML9、JML9+JML10）は、2026年8月4日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は深圳千宇科技有限公司（Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.）です。510(k)の番号はK261851です。

When did LED Light Therapy Mask (JML1, JML1+JML2); LED Light Therapy Mask (JML3, JML3+JML4); LED Light Therapy Mask (JML5, JML5+JML7); LED Light Therapy Mask (JML6, JML6+JML8); LED Light Therapy Mask ( JML9, JML9+JML10) receive FDA 510(k) clearance?

LED光療マスク（JML1、JML1+JML2）；LED光療マスク（JML3、JML3+JML4）；LED光療マスク（JML5、JML5+JML7）；LED光療マスク（JML6、JML6+JML8）；LED光療マスク（JML9、JML9+JML10）は、2026年8月4日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK261851です。

Who is the listed applicant for LED Light Therapy Mask (JML1, JML1+JML2); LED Light Therapy Mask (JML3, JML3+JML4); LED Light Therapy Mask (JML5, JML5+JML7); LED Light Therapy Mask (JML6, JML6+JML8); LED Light Therapy Mask ( JML9, JML9+JML10)?

FDA 510(k)レコードでは、深圳千宇科技有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for LED Light Therapy Mask (JML1, JML1+JML2); LED Light Therapy Mask (JML3, JML3+JML4); LED Light Therapy Mask (JML5, JML5+JML7); LED Light Therapy Mask (JML6, JML6+JML8); LED Light Therapy Mask ( JML9, JML9+JML10)?

LED光治療マスク（JML1、JML1+JML2）；LED光治療マスク（JML3、JML3+JML4）；LED光治療マスク（JML5、JML5+JML7）；LED光治療マスク（JML6、JML6+JML8）；LED光治療マスク（JML9、JML9+JML10）のFDA製品コードはOHSです。

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申請者としてShenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：OHS）

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公式ソース

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