FDA 510(k)

ハンドヘルドIPLデバイス（JOVSグラファイトヘアレーザーデバイス）

K番号: K214113 · 2022-03-28

決定日2022-03-28

製品コードOHT

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Hand-held IPL device(JOVS Graphene Hair Removal Device) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-28 under 510(k) number K214113. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hand-held IPL device(JOVS Graphene Hair Removal Device)?

Hand-held IPL device(JOVS Graphene Hair Removal Device) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-28. The listed applicant is Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K214113.

When did Hand-held IPL device(JOVS Graphene Hair Removal Device) receive FDA 510(k) clearance?

Hand-held IPL device(JOVS Graphene Hair Removal Device) received FDA 510(k) clearance on 2022-03-28, under 510(k) number K214113.

Who is the listed applicant for Hand-held IPL device(JOVS Graphene Hair Removal Device)?

FDA 510(k)レコードでは、深圳千宇科技有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Hand-held IPL device(JOVS Graphene Hair Removal Device)?

The FDA product code for Hand-held IPL device(JOVS Graphene Hair Removal Device) is OHT.

申請者としてShenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K261851LED光療法マスク（JML1、JML1+JML2）；LED光療法マスク（JML3、JML3+JML4）；LED光療法マスク（JML5、JML5+JML7）；LED光療法マスク（JML6、JML6+JML8）；LED光療法マスク（JML9、JML9+JML10）K250227JOVS電気刺激美容装置（JE2）K244020シワ治療装置（JM1、JM2B）K240360シワ治療装置（JM2）K231800IPLヘア除去装置、モデル：JP1、JR3、JR8、JR9 K220645ハンドヘルドIPLデバイス（JOVS毛脱毛デバイス）

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。