FDA 510(k)

IPLヘア除去装置、モデル：JP1、JR3、JR8、JR9

K番号: K231800 · 2023-09-07

決定日2023-09-07

製品コードOHT

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

IPL Hair Removal Device, Model(s): JP1, JR3, JR8, JR9 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07 under 510(k) number K231800. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IPL Hair Removal Device, Model(s): JP1, JR3, JR8, JR9?

IPL Hair Removal Device, Model(s): JP1, JR3, JR8, JR9 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07. The listed applicant is Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K231800.

When did IPL Hair Removal Device, Model(s): JP1, JR3, JR8, JR9 receive FDA 510(k) clearance?

IPL Hair Removal Device, Model(s): JP1, JR3, JR8, JR9 received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07, under 510(k) number K231800.

Who is the listed applicant for IPL Hair Removal Device, Model(s): JP1, JR3, JR8, JR9?

FDA 510(k)レコードでは、深圳千宇科技有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for IPL Hair Removal Device, Model(s): JP1, JR3, JR8, JR9?

The FDA product code for IPL Hair Removal Device, Model(s): JP1, JR3, JR8, JR9 is OHT.

申請者としてShenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K261851LED光療法マスク（JML1、JML1+JML2）；LED光療法マスク（JML3、JML3+JML4）；LED光療法マスク（JML5、JML5+JML7）；LED光療法マスク（JML6、JML6+JML8）；LED光療法マスク（JML9、JML9+JML10）K250227JOVS電気刺激美容装置（JE2）K244020シワ治療装置（JM1、JM2B）K240360シワ治療装置（JM2）K220645ハンドヘルドIPLデバイス（JOVS毛脱毛デバイス）K214113ハンドヘルドIPLデバイス（JOVSグラファイトヘアレーザーデバイス）

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公式ソース

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