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FDA 510(k)

LUSTRE GoGlow アドバンスド LED パッチ（PR8001、PR9001）

K番号: K253878 · 2026-03-04

申請者Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.
決定日2026-03-04
製品コードOLP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

LUSTRE GoGlow Advanced LED Patches (PR8001, PR9001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04 under 510(k) number K253878. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LUSTRE GoGlow Advanced LED Patches (PR8001, PR9001)?

LUSTRE GoGlow Advanced LED Patches (PR8001, PR9001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K253878.

When did LUSTRE GoGlow Advanced LED Patches (PR8001, PR9001) receive FDA 510(k) clearance?

LUSTRE GoGlow Advanced LED Patches (PR8001, PR9001) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04, under 510(k) number K253878.

Who is the listed applicant for LUSTRE GoGlow Advanced LED Patches (PR8001, PR9001)?

FDA 510(k)レコードでは、深セン凱燕医療機器有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for LUSTRE GoGlow Advanced LED Patches (PR8001, PR9001)?

The FDA product code for LUSTRE GoGlow Advanced LED Patches (PR8001, PR9001) is OLP.

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関連機器（コード：OLP）

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公式ソース

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