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FDA 510(k)

LED光療マスク（E43、E32、E49B、E49C、E100B、E100C、E103B、E104B、E106A、E108A）

K番号: K243555 · 2025-02-05

申請者Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd.
決定日2025-02-05
製品コードOLP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05 under 510(k) number K243555. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A)?

LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05. The listed applicant is Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243555.

When did LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A) receive FDA 510(k) clearance?

LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05, under 510(k) number K243555.

Who is the listed applicant for LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A)?

The FDA product code for LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A) is OLP.

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公式ソース

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