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FDA 510(k)

エルコニア EVRL

K番号: K251843 · 2025-09-12

申請者Erchonia Corporation
決定日2025-09-12
製品コードOLP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Erchonia EVRL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K251843. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Erchonia EVRL?

Erchonia EVRL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is Erchonia Corporation. The 510(k) number is K251843.

When did Erchonia EVRL receive FDA 510(k) clearance?

Erchonia EVRL received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K251843.

Who is the listed applicant for Erchonia EVRL?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erchonia EVRL?

The FDA product code for Erchonia EVRL is OLP.

関連する臨床試験

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申請者としてErchonia Corporationを記載するその他の記録

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関連機器（コード：OLP）

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公式ソース

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