エルコニアヴァイオレット ZERONA® Z6 OTC

医療機器の概要

Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K231474. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC?

Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is Erchonia Corporation. The 510(k) number is K231474.

When did Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC receive FDA 510(k) clearance?

Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K231474.

Who is the listed applicant for Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC?

The FDA product code for Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC is OLI.

申請者としてErchonia Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251903エルコニア DPN レーザー（モデル番号：EVRL）K252574エルコニア CLX（モデル番号：CFL）K251843エルコニア EVRL K243811エルコニア・ゼロナ® VZ8 K231409エルコニア FX-405 K221987エルコニア GVL

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公式ソース

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