コントゥアライト（CL-100） — FDA 510(k) K243854

医療機器の概要

Contour Light (CL-100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contour Research, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13 under 510(k) number K243854. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Contour Light (CL-100)?

Contour Light (CL-100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13. The listed applicant is Contour Research, LLC. The 510(k) number is K243854.

When did Contour Light (CL-100) receive FDA 510(k) clearance?

Contour Light (CL-100) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13, under 510(k) number K243854.

Who is the listed applicant for Contour Light (CL-100)?

The FDA 510(k) record lists Contour Research, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Contour Light (CL-100)?

The FDA product code for Contour Light (CL-100) is OLI.

申請者としてContour Research, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K202955コントゥア・ライト CL-100

関連機器（コード：OLI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260688Sculpt LED Belt (HY-150A/HY-150B/HY-200A/HY-200B/HY-420A/HY-200D/HY-200C)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K260129Lumaflex Panel（ZLD-05、ZLD-05A、ZLD-05APro）Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K252574エルコニア CLX（モデル番号：CFL）Erchonia Corporation K252786レッドライト光療法ベッド（プロ450/ GY-680A）Shenzhen Suyzeko Limited.K243811エルコニア・ゼロナ® VZ8Erchonia Corporation K232977バイオファタスセルラマコントゥアBiophotas, Inc.

公式ソース

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