免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

FACEGYM Pro デバイス(HD-109)

K番号: K253932 · 2026-07-23

決定日2026-07-23
製品コードNFO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

FACEGYM Pro デバイス(HD-109)は、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者は深圳開藥醫療設備有限公司です。2026年7月23日にFDA 510(k)番号K253932のもとでFDA 510(k)認可を受けました。このデバイスは製品コードNFOに分類されています。それはNE諮問委員会によって審査されました。FDAの決定:相当同等

よくある質問

What is the FACEGYM Pro Device (HD-109)?

FACEGYM Pro Device (HD-109)は、2026年7月23日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は深圳開藥醫療設備有限公司です。510(k)の番号はK253932です。

When did FACEGYM Pro Device (HD-109) receive FDA 510(k) clearance?

FACEGYM Pro Device (HD-109)は、2026年7月23日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK253932です。

Who is the listed applicant for FACEGYM Pro Device (HD-109)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FACEGYM Pro Device (HD-109)?

The FDA product code for FACEGYM Pro Device (HD-109) is NFO.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてShenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

すべての24件のデバイスを表示 →

関連機器(コード:NFO)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑