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FDA 510(k)

ルミナンス レッド クール ソア デバイス（TN1927G）

K番号: K251973 · 2025-09-23

申請者Luminance Medical Ventures, Inc.
決定日2025-09-23
製品コードOKJ
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminance Medical Ventures, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23 under 510(k) number K251973. The device is classified under product code OKJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G)?

Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23. The listed applicant is Luminance Medical Ventures, Inc.. The 510(k) number is K251973.

When did Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G) receive FDA 510(k) clearance?

Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23, under 510(k) number K251973.

Who is the listed applicant for Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G)?

The FDA 510(k) record lists Luminance Medical Ventures, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G)?

The FDA product code for Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G) is OKJ.

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K220729ルミナンス レッド アクネ デバイス

関連機器（コード：OKJ）

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公式ソース

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