ルミナンスレッドアクネデバイス — FDA 510(k) K220729

医療機器の概要

The Luminance RED Acne Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminance Medical Ventures, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09 under 510(k) number K220729. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the The Luminance RED Acne Device?

The Luminance RED Acne Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09. The listed applicant is Luminance Medical Ventures, Inc.. The 510(k) number is K220729.

When did The Luminance RED Acne Device receive FDA 510(k) clearance?

The Luminance RED Acne Device received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09, under 510(k) number K220729.

Who is the listed applicant for The Luminance RED Acne Device?

The FDA 510(k) record lists Luminance Medical Ventures, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Luminance RED Acne Device?

The FDA product code for The Luminance RED Acne Device is OLP.

申請者としてLuminance Medical Ventures, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251973ルミナンスレッドクールソアデバイス（TN1927G）

関連機器（コード：OLP）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253878LUSTRE GoGlow アドバンスド LED パッチ（PR8001、PR9001）Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K251843エルコニア EVRLErchonia Corporation K242068LEDライトセラピー maszker（RT01）Ningbo Dechang Electrical Machinery Made Co.,Ltd K243555LED光療マスク（E43、E32、E49B、E49C、E100B、E100C、E103B、E104B、E106A、E108A）Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd.K232656BLU TOTALE（モデル：ENEOB852）Premier North America, Inc.K230490PMD Clean アクネ、モデル：4004-CABLUE-NA、4004-GREY-NA、4004-YELLOW-NA、4004-PSTO-NA、4004-LPUR-NA、4004-CABLUE-NA-INT、4004-GREY-INT、4004-YELLOW-INT、4004-PSTO-INT、4004-LPUR-INTDongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.

公式ソース

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