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FDA 510(k)

Aimanfun Lumea Comfort, Model: A-2788, A-2789 and A-3588

K番号: K230107 · 2023-04-05

決定日2023-04-05
製品コードOHT
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Aimanfun Lumea Comfort, Model: A-2788, A-2789 and A-3588 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kam Yuen Plastic Products , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05 under 510(k) number K230107. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aimanfun Lumea Comfort, Model: A-2788, A-2789 and A-3588?

Aimanfun Lumea Comfort, Model: A-2788, A-2789 and A-3588 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05. The listed applicant is Kam Yuen Plastic Products , Ltd.. The 510(k) number is K230107.

When did Aimanfun Lumea Comfort, Model: A-2788, A-2789 and A-3588 receive FDA 510(k) clearance?

Aimanfun Lumea Comfort, Model: A-2788, A-2789 and A-3588 received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05, under 510(k) number K230107.

Who is the listed applicant for Aimanfun Lumea Comfort, Model: A-2788, A-2789 and A-3588?

FDA 510(k)レコードでは、Kam Yuen Plastic Products, Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Aimanfun Lumea Comfort, Model: A-2788, A-2789 and A-3588?

The FDA product code for Aimanfun Lumea Comfort, Model: A-2788, A-2789 and A-3588 is OHT.

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公式ソース

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